1、负责建立符合FDA要求的质量管理体系；2、负责各类质量审计工作；3、严格按照GMP要求实施质量控制与管理，制订质量管理方针和改进质量管理措施，进行质量监督；4、负责公司质量管理的计划、组织、实施、评估等管理工作；5、负责质量管理体系文件（含管理文件、技术标准，SOP、记录、内控标准）的编写、修订、实施；6、负责涉及产品质量活动及其他相关现场的全过程监控工作；7、负责质量管理团队建设、日常管理和培训工作；任职资格：1、本科及以上学历，化学、药学、制药相关专业，具有甾体或固体制剂药品质量管理经验者优先；2、至少参加过一项固体制剂或新药申报的全程（临床前、临床、GMP认证、获得新药证书）、曾经主持建立、培训、实施完整的GMP体系；3、具有丰富的质量管理经验及专业知识，熟悉GMP与药品各项法规；4、具备较强的计划、组织、沟通、协调能力以及团队管理能力；5、有大型企业质量管理经验者优先。